মাস: আগস্ট 2022

যখন কোনও রোগীর গুরুতর অসুস্থতা থাকে এবং কোনও অনুমোদিত ওষুধ উপলব্ধ থাকে না, চিকিত্সক এমন একটি চেষ্টা করতে চাইতে পারেন যা জাতীয় স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ দ্বারা বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়নি তবে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে প্রতিশ্রুতি দেখিয়েছে। ইউরোপীয় নামযুক্ত রোগী প্রোগ্রামগুলি, যেমন আমাদের সহানুভূতিশীল ব্যবহারের প্রোগ্রামগুলি, চিকিত্সকদের ফার্মাসিউটিক্যালগুলিতে অ্যাক্সেস সরবরাহ করে যা এখনও লাইসেন্সযুক্ত হয়নি। যাইহোক, একটি গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য রয়েছে: ইউরোপে লাইসেন্সবিহীন ওষুধ পরিশোধ করা যেতে পারে। এটি ড্রাগ-নির্মাতাদের উপার্জন উত্পন্ন করার সুযোগ সহ উপস্থাপন করে যখন উন্নয়ন এখনও অগ্রগতিতে রয়েছে।উল্লেখযোগ্য রাজস্ব সম্ভবঅতিরিক্ত উপার্জন বিবেচনা করা যেতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ভিত্তিক সংস্থা ফার্মিয়ন, অনকোলজি এবং হেমাটোলজির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে একটি মার্কিন ভিত্তিক সংস্থা মূলত একাধিক মেলোমার জন্য ইউরোপে নামযুক্ত রোগীর বিক্রয়ের কারণে তার থ্যালিডোমাইড বিক্রিতে নাটকীয় বৃদ্ধি পেয়েছে বলে জানিয়েছে। কোম্পানির সূত্রে জানা গেছে, ২০০৪ সালের প্রথমার্ধের জন্য ফার্মিয়নের মোট রাজস্বের প্রায় 75 শতাংশ থ্যালিডোমাইড বিক্রয় ছিল এবং এই ইঙ্গিতটির জন্য আইটেমটি বিপণনের অনুমোদনের জন্য অপেক্ষা করার সময় উত্পন্ন হয়েছিল। ইউরোপীয় বিপণনের অনুমোদনের আগে, শায়ারের আর্গিনকে প্রয়োজনীয় থ্রোম্বোকিথেমিয়ার জন্য তার ইউরোপীয় নামযুক্ত রোগী প্রোগ্রাম থেকে মোট বিক্রয়ের প্রায় 5% উত্পন্ন করেছে।যদিও থ্যালিডোমাইড এবং অ্যাগ্রিলিন বেশ কয়েকটি ইঙ্গিতের জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে লাইসেন্সপ্রাপ্ত ছিল, ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি রোগী প্রোগ্রামগুলি সেটআপ করে এবং ওষুধের জন্য সম্পূর্ণ ক্ষতিপূরণ পান যা কোনও বাজারে কোনও ইঙ্গিতের জন্য লাইসেন্সযুক্ত নয়। উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে: ইনসমেডের সোমটোকাইন® প্রাথমিক পার্শ্বীয় স্ক্লেরোসিস, গ্রোথ হরমোন সংবেদনশীলতা সিন্ড্রোম (জিএইচআই) এবং গুরুতর ইনসুলিন প্রতিরোধের এবং প্রোথেরিকসের ভাইপেরাতাব (টিএম) এর জন্য অ্যাড্রে সাপের কামড়ের জন্য নামী রোগীর ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত।নামযুক্ত রোগী প্রোগ্রামগুলির অন্যান্য সুবিধাএকটি নামী রোগী প্রোগ্রাম অফিসিয়াল লঞ্চের পরে আপটেককে রেট দিতে পারে। চিকিত্সকরা, যারা ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মাধ্যমে বা নামযুক্ত রোগীর প্রোগ্রামগুলির মাধ্যমে প্রবর্তনের আগে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছিলেন, প্রায়শই ওষুধটি অবাধে প্রচারিত হয়ে গেলে অতিরিক্ত চিকিত্সকদের জন্য প্রায়শই প্রাথমিক গ্রহণকারী এবং প্রশংসাপত্র হয়ে ওঠেন।ইউএস সহানুভূতিশীল ব্যবহারের প্রোগ্রামগুলির মতো নামযুক্ত রোগী প্রোগ্রামগুলি কোম্পানির প্রতি শুভ-ইচ্ছা বাড়িয়ে তুলতে পারে কারণ তারা সমালোচনামূলক প্রয়োজনে রোগীদের অ্যাক্সেস অর্জনের প্রক্রিয়াটিকে সহজ করে তোলে। ছোট সংস্থাগুলি প্রায়শই প্রবর্তনের আগে বিশ্বজুড়ে পরিবহন ওষুধের প্রশাসনিক সময় এবং ব্যয় বহন করতে পারে না। এটি এমন একটি সংস্থার প্রতি হতাশা এবং ক্ষোভের দিকে পরিচালিত করতে পারে যা অনেক চিকিত্সকরা বাজারে আনুষ্ঠানিকভাবে ড্রাগ হওয়ার পরে অনেক বেশি মনে রাখবেন। একটি আনুষ্ঠানিক চ্যানেল তৈরি করা অনুরোধগুলি অস্বীকার করার এবং পরে অসুস্থ-ইচ্ছার ঝুঁকি নেওয়ার দুর্ভাগ্যজনক প্রয়োজনকে সরিয়ে দেয়।একজন নামী রোগী প্রোগ্রামকে প্রাক-লঞ্চ প্রোগ্রামের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ হিসাবে বিবেচনা করা উচিত। এটি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল অস্তিত্বের মধ্যে সচেতনতা বৃদ্ধি করে, উত্সাহ তৈরি করে, লঞ্চের পরে এই পণ্যটির অনুপ্রবেশকে শুভেচ্ছা এবং রেট দেয়।ঘন ঘন যোগাযোগ প্রয়োজনীয় যদি একটি লক্ষ্য হ'ল উপার্জন উত্পন্ন করা হয় তবে একটি নামী রোগী প্রোগ্রাম স্থাপন করা কেবল শুরু। সাফল্য অর্জনের জন্য, চিকিত্সকদের পণ্য এবং এটি পেতে তাদের কী করা উচিত সে সম্পর্কে সচেতন হওয়া দরকার। চিকিত্সকদের অবহিত করার সাধারণ কৌশলগুলি যেমন বিক্রয় প্রতিনিধি ভিজিট এবং বিজ্ঞাপনগুলি উপযুক্ত নাও হতে পারে কারণ কোনও ওষুধের বাজারজাত করার জন্য অনুমতি প্রয়োজন। চিকিত্সকরা কেবল একটি প্রেসক্রিপশন লেখার জন্য এবং এটি দিয়ে সম্পন্ন করার জন্য ব্যবহৃত হয়, নামযুক্ত রোগী প্রোগ্রামগুলির জন্য কাগজ-কাজের প্রয়োজন যা কিছু নিস্তেজ মনে হয়। অতএব সংস্থাকে একটি উপযুক্ত যোগাযোগ পরিকল্পনা তৈরি করতে হবে এবং লক্ষ্যযুক্ত চিকিত্সা সম্প্রদায়ের সাথে তাদের অবহিত রাখতে এবং পদ্ধতিটি সহজ করার জন্য নিবিড়ভাবে কাজ করতে হবে।বিষয়গুলি বিবেচনা করার জন্যআপনি আপনার প্রাক-বিপণন পরিকল্পনার একটি নামী রোগী প্রোগ্রামকে অংশ হিসাবে বেছে নিয়েছেন, এখন কী?প্রশাসন: আপনি কি "এটি একা যেতে" বা নামযুক্ত রোগী প্রোগ্রামগুলি পরিচালনার ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ কোনও সংস্থার সাথে কাজ করতে পারেন?বেশ কয়েকটি অভিজ্ঞ সংস্থা রয়েছে যা আপনার সংস্থাকে অনুমোদন অর্জন, প্রোগ্রাম স্থাপন, প্রশাসন করা এবং শারীরিক সরবরাহের যত্ন নিয়ে সহায়তা করতে পারে। যদি আপনার সংস্থাটি ভালভাবে পুনরুত্থিত হয় এবং এমন পণ্যগুলির একটি পাইপ-লাইন থাকে যা নামযুক্ত রোগী প্রোগ্রামগুলির প্রয়োজন হয় তবে এটি অভ্যন্তরীণভাবে দক্ষতা অর্জন করা সার্থক হতে পারে। তবে আপনার যদি কয়েকটি উপযুক্ত পণ্য বা স্ট্রিম-রেখাযুক্ত সংস্থা থাকে তবে আউটসোর্সিং সম্পর্কে ভাবা সম্ভবত ভাল।যোগাযোগ: আপনি প্রোগ্রামটি সেট আপ করেছেন, আপনি কীভাবে এটি অনুকূল করতে পারেন?আপনার যদি কোনও বিশেষজ্ঞ ইউরোপীয় বিপণন দল না থাকে, এমন একটি সংস্থা যা ইউরোপের ফার্মাসিউটিক্যালসের বিক্রয় এবং বিপণনে পরিচিত, আপনাকে নামযুক্ত রোগী প্রোগ্রাম থেকে সর্বাধিক অংশগ্রহণ করতে সক্ষম করতে পারে। একটি যোগাযোগ পরিকল্পনা, যদি সঠিকভাবে বিকাশিত এবং প্রয়োগ করা হয় তবে পণ্য সচেতনতা বাড়াতে পারে তবে লাইসেন্সবিহীন পণ্য সম্পর্কিত যোগাযোগ যথাযথভাবে করতে হবে। এই পরিকল্পনার বিষয়টি নিশ্চিত করা উচিত যে আপনার পুরো লক্ষ্য গোষ্ঠী:* পণ্য এবং প্রোগ্রাম সম্পর্কে পুরোপুরি সচেতন* এই প্রোগ্রামটির সুবিধা নেওয়ার জন্য কী করা দরকার তা জানে--|* প্রক্রিয়াগুলির মাধ্যমে তাদের গাইড করার জন্য একটি অ্যাডভোকেট উপলব্ধ রয়েছে।...