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विपणन प्राधिकरण से पहले फार्मास्युटिकल बिक्री उत्पन्न करना

Dennis Gage द्वारा जुलाई 15, 2022 को पोस्ट किया गया

जब किसी मरीज को एक गंभीर बीमारी होती है और कोई अनुमोदित दवा उपलब्ध नहीं होती है, तो चिकित्सक ऐसा करने की कोशिश कर सकता है जो राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा विपणन के लिए अधिकृत नहीं किया गया है, लेकिन नैदानिक ​​परीक्षणों में वादा दिखाया है। यूरोपीय नामित रोगी कार्यक्रम, जैसे अमेरिकी दयालु उपयोग कार्यक्रमों, चिकित्सकों को उन फार्मास्यूटिकल्स तक पहुंच प्रदान करते हैं जिन्हें अभी तक लाइसेंस नहीं दिया गया है। हालांकि, एक महत्वपूर्ण अंतर है: यूरोप में एक बिना लाइसेंस वाली दवा की प्रतिपूर्ति की जा सकती है। यह ड्रग-निर्माताओं को राजस्व उत्पन्न करने का अवसर प्रदान करता है जबकि विकास अभी भी प्रगति में है।

महत्वपूर्ण राजस्व संभव है

अतिरिक्त कमाई काफी हो सकती है। उदाहरण के लिए, ऑन्कोलॉजी और हेमेटोलॉजी पर ध्यान केंद्रित करने वाली यूएस आधारित कंपनी फार्मियन ने अपनी थैलिडोमाइड बिक्री में नाटकीय वृद्धि की सूचना दी, जो मुख्य रूप से कई मायलोमा के लिए यूरोप में मरीज की बिक्री के कारण थी। कंपनी के सूत्रों के अनुसार, 2004 की पहली छमाही के लिए फार्मियन के कुल राजस्व के लगभग 75 प्रतिशत के लिए थैलिडोमाइड बिक्री का हिसाब था, और इस संकेत के लिए आइटम विपणन अनुमोदन का इंतजार करते हुए उत्पन्न किया गया था। यूरोपीय विपणन अनुमोदन प्राप्त करने से पहले, आवश्यक थ्रोम्बोसाइथेमिया के लिए शायर के अर्गिलिन ने अपने यूरोपीय नामित रोगी कार्यक्रम से इसकी कुल बिक्री का लगभग 5% उत्पन्न किया।

यद्यपि थैलिडोमाइड और एग्रिनल को कई संकेतों के लिए यूएसए में लाइसेंस दिया गया था, लेकिन फार्मास्युटिकल कंपनियां रोगी कार्यक्रमों का नाम सेटअप करती हैं और उन दवाओं के लिए पूर्ण मुआवजा प्राप्त करती हैं जो किसी भी बाजार में किसी भी संकेत के लिए लाइसेंस प्राप्त नहीं हैं। उदाहरणों में शामिल हैं: INSMED'S SOMATOKINE® प्राथमिक पार्श्व स्केलेरोसिस, ग्रोथ हार्मोन असंवेदनशीलता सिंड्रोम (GHIS) और गंभीर इंसुलिन प्रतिरोध और प्रोथेरिक्स के Viperatab (TM) के लिए नामित रोगी उपयोग के लिए नामित रोगी उपयोग के लिए अधिकृत है, जो कि Adder सांप के काटने के लिए नामित रोगी उपयोग के लिए अधिकृत है।

नामित रोगी कार्यक्रमों के अन्य लाभ

एक नामित रोगी कार्यक्रम आधिकारिक लॉन्च के बाद बढ़ सकता है। चिकित्सकों को, जिन्हें लॉन्च करने से पहले अनुभव था, नैदानिक ​​परीक्षणों या नामित रोगी कार्यक्रमों के माध्यम से, अक्सर दवा के स्वतंत्र रूप से प्रसारित होने के बाद अतिरिक्त चिकित्सकों के लिए शुरुआती गोद लेने वाले और प्रशंसापत्र बन जाते हैं।

नामित रोगी कार्यक्रम, जैसे कि हम दयालु उपयोग कार्यक्रम, कंपनी की ओर अच्छी इच्छा बढ़ा सकते हैं क्योंकि वे महत्वपूर्ण आवश्यकता में रोगियों के लिए पहुंच प्राप्त करने की प्रक्रिया को सरल बनाते हैं। छोटी कंपनियां अक्सर लॉन्च से पहले दुनिया भर में परिवहन दवाओं के प्रशासनिक समय और लागतों को बर्दाश्त नहीं कर सकती हैं। यह एक कंपनी के प्रति निराशा और नाराजगी पैदा कर सकता है कि कई चिकित्सक एक दवा के आधिकारिक तौर पर बाजार पर होने के बाद लंबे समय तक याद रखेंगे। एक औपचारिक चैनल बनाना अनुरोधों को अस्वीकार करने और बाद में बीमार होने को जोखिम में डालने की दुर्भाग्यपूर्ण आवश्यकता को समाप्त करता है।

एक नामित रोगी कार्यक्रम को पूर्व-लॉन्च कार्यक्रम का एक महत्वपूर्ण हिस्सा माना जाना चाहिए। यह एक दवा के अस्तित्व में जागरूकता बढ़ाता है, उत्साह पैदा करता है, लॉन्च के बाद इस उत्पाद की अच्छी इच्छा और दरें प्रवेश करती है।

लगातार संचार आवश्यक है

यदि लक्ष्यों में से एक कमाई उत्पन्न करना है, तो एक नामित रोगी कार्यक्रम की स्थापना केवल शुरुआत है। इसलिए सफलता प्राप्त करने के लिए, चिकित्सकों को उत्पाद के बारे में पता होना चाहिए और इसे प्राप्त करने के लिए उन्हें क्या करना चाहिए। चिकित्सकों को सूचित करने की विशिष्ट तकनीक, जैसे कि बिक्री प्रतिनिधि यात्राओं और विज्ञापन, उचित नहीं हो सकती है क्योंकि एक दवा के विपणन के लिए एक परमिट आवश्यक है। जबकि चिकित्सकों का उपयोग केवल एक नुस्खा लिखने के लिए किया जाता है और इसके साथ किया जाता है, नामित रोगी कार्यक्रमों को कागज-कार्य की आवश्यकता होती है जो कुछ सुस्त पाते हैं। इसलिए कंपनी को एक उपयुक्त संचार योजना बनाने और लक्षित चिकित्सा समुदाय के साथ मिलकर काम करने की आवश्यकता है ताकि उन्हें सूचित किया जा सके और प्रक्रिया को सरल बनाया जा सके।

मुद्दों पर विचार करने के लिए

आपने अपनी प्री-मार्केटिंग प्लान का एक नामित रोगी कार्यक्रम का हिस्सा बनाने का विकल्प चुना है, अब क्या?

प्रशासन: क्या आप "इसे अकेले जा सकते हैं" या एक ऐसी कंपनी के साथ काम कर सकते हैं जो नामित रोगी कार्यक्रमों को प्रशासित करने में अनुभव किया जाता है?

कई अनुभवी संगठन हैं जो आपकी कंपनी को अनुमोदन प्राप्त करने, कार्यक्रम की स्थापना, प्रशासन करने और भौतिक आपूर्ति की देखभाल करके सहायता कर सकते हैं। यदि आपके संगठन को अच्छी तरह से पुनर्जीवित किया जाता है और इसमें माल की एक पाइप-लाइन होती है, जिसके लिए नामित रोगी कार्यक्रमों की आवश्यकता होती है, तो यह आंतरिक रूप से विशेषज्ञता प्राप्त करने के लिए सार्थक हो सकता है। लेकिन अगर आपके पास कुछ उपयुक्त उत्पाद या एक स्ट्रीम-लाइन वाले संगठन हैं, तो शायद आउटसोर्सिंग के बारे में सोचना सबसे अच्छा है।

संचार: आपने कार्यक्रम स्थापित किया है, आप इसे कैसे अनुकूलित कर सकते हैं?

क्या आपके पास एक विशेषज्ञ यूरोपीय विपणन टीम नहीं होनी चाहिए, एक संगठन जो यूरोप में फार्मास्यूटिकल्स की बिक्री और विपणन में परिचित है, आपको नामित रोगी कार्यक्रम से भागीदारी को अधिकतम करने में सक्षम हो सकता है। एक संचार योजना, यदि ठीक से विकसित और कार्यान्वित की गई तो उत्पाद जागरूकता बढ़ा सकती है, लेकिन बिना लाइसेंस वाले उत्पाद से संबंधित संचार को उचित रूप से किया जाना है। इस योजना को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि आपका पूरा लक्ष्य समूह:

* उत्पाद और कार्यक्रम के बारे में पूरी तरह से अवगत है

* जानता है कि इस कार्यक्रम का लाभ उठाने के लिए क्या किया जाना चाहिए

* प्रोक्स के माध्यम से उन्हें मार्गदर्शन करने के लिए एक वकील उपलब्ध है।