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在上市许可之前产生药品销售

发表于 八月 15, 2022 作者: Dennis Gage
当患者患有严重疾病并且没有批准的药物可用时,医生可能想尝试未经国家卫生当局授权营销的人,但在临床试验中表现出了希望。 欧洲命名的患者计划,例如美国同情使用计划,为医生提供了尚未获得许可的药物的访问权限。 但是,有一个重要的区别:在欧洲,可以偿还一种未经许可的药物。 这使制药商有机会在发展中,在发展中,有机会产生收入。 可能有可能的收入额外的收入可能是相当大的。 举例来说,专注于肿瘤学和血液学的一家美国公司Pharmion报告说,其沙利度胺的销售主要是由于多发性骨髓瘤在欧洲的命名患者销售。 根据公司消息来源的数据,Thalidomide的销售约占Pharmion上半年总收入的75%,并且在该项目等待营销批准的同时生成。 在获得欧洲营销批准之前,Shire的Argylin对基本血小板血症的总销售量约为其欧洲名称的患者计划。 尽管Thalidomide和Agrylin在美国获得了几种迹象的许可,但制药公司确实设置了名称为患者计划,并获得未获得任何市场指示的药物的全部补偿。 示例包括:INSMED的Somatokine®授权用于命名患者用于原发性侧面硬化症,生长激素不敏感综合征(GHIS)以及严重的胰岛素抵抗和原始人的毒性毒性(TM),可授权用于ADDER蛇的命名患者使用。 命名患者程序的其他好处 命名的患者程序可以在正式启动后对吸收进行评分。 一旦药物自由流通,通过临床试验或命名患者计划就有经验或命名患者计划的医生经常成为其他医生的早期采用者和推荐。 命名患者计划,例如我们同情的使用计划,可以对公司提高善意,因为他们简化了获得急需的患者访问权限的过程。 较小的公司通常无法在推出之前负担全球运输药物的行政时间和成本。 这可能会导致对一家公司的沮丧和怨恨,许多医生在官方投放市场后很久就会记住,这一公司会记得。 创建正式渠道消除了不幸的是拒绝要求并危险以后可能会出现恶意。 应该将一个指定的患者计划视为预先发布计划的重要组成部分。 它提高了对药品存在的意识,创造热情,产生良好的意识,并在发射后对该产品的渗透率进行渗透。 经常通信是必要的 如果目标之一是产生收入,则建立命名患者计划只是开始。 为了取得成功,医生将需要了解该产品以及他们应该做什么才能获得它。 通知医生的典型技术,例如销售代表访问和广告,可能是不合适的,因为许可对于销售药物是必需的。 虽然医生被用来简单地编写处方并完成,但命名的患者程序需要一些刻薄的纸质工作。 因此,公司需要制定适当的沟通计划并与目标医学界紧密合作,以使他们了解并简化程序。 要考虑 您选择将命名的患者程序组成您的预售计划的一部分,现在该怎么办? 管理:您可以“独自一人”或与经验丰富的公司管理命名患者计划的公司合作?有几个经验丰富的组织可以通过获得批准,设置计划,进行管理和照顾身体供应来为您的公司提供帮助。 如果您的组织资源丰富,并且拥有需要命名患者计划的商品管道,那么在内部获得专业知识可能是值得的。 但是,如果您几乎没有适当的产品或溪流的组织,最好考虑外包。 通信:您已经设置了程序,如何优化它? 您是否应该没有欧洲专家营销团队,一个熟悉欧洲药品销售和营销的组织可以使您能够最大程度地提高命名患者计划的参与。 如果正确开发和实施的通信计划可以提高产品意识,但是关于无牌产品的沟通必须适当地进行。 本计划应确保您的整个目标组: *完全了解产品,并且程序 *知道需要采取什么措施来利用此程序[@@ ] *有一个倡导者可以指导他们完成这些程序。...

制药:美国禁毒战争的下一个前沿领域

发表于 七月 20, 2022 作者: Dennis Gage
美国在阿富汗和哥伦比亚可卡因种植园进行的毒品战争将不得不重塑,以解决将成为美国最大的药物滥用问题,即药品。五分之一的美国人(将近4800万)在他们的生活中至少将处方药用于非医学目的。 过去一个月的美国人滥用率为620万。 根据卡尼维尔同事最近的白皮书,这种使用率已经高于可卡因和海洛因流行病的历史高度。对于许多人来说,非法使用处方药的道路无辜地开始。 发生车祸,背部受伤,甚至是心理/情感崩溃后,医生开了药物以供合法使用。 随着时间的流逝,耐受性会积累,因此需要越来越多的药物,直到达到依赖状态为止。 目前,绝对没有简单的方法来消除药物,停止可能涉及痛苦的戒断症状。 众所周知,一些医生在此阶段变得害怕并切断患者。 众所周知,患者可以窃取处方垫,或拜访众多医生来吸引他们上瘾的药物。但是与普遍的看法相反,不是老年人或最有可能滥用药物的任何成年人。在过去的十年中,年轻人中处方药的滥用一直以惊人的首次使用率超过50%增长。不幸的是,随着媒体对甲基苯丙胺问题的目光凝视。 国家药物管制政策办公室将大部分时间集中在大麻上,这是解决药物成瘾和虐待的机会。 尽管已经采取了某些步骤,但它们一直是暂定的。 ONDCP制定了解决合成药物的战略,但没有实现认真的媒体运动来教育美国人就这个问题进行有关问题的教育。 即使存在替代品,也没有任何制药公司因制造高滥用潜力的制造药物而被带到高跟鞋上。美国关于毒品战争的下一次战斗必须在药品上吸引珠子。 ONDCP必须愿意发起与针对大麻,摇头丸和可卡因相同的针对处方药滥用药物滥用的相同类型的猛烈击球运动。 FDA一定不能害怕批准继续生产不安全的药物的药物制造商。 制药制造商必须成为更好的公民,并花费研究和开发的钱来制造安全有效的药物,而不是采取简单的出路。毒品战争的新阶段,没有容易针对的外国人归咎于美国滥用毒品问题,将采取坚定不移的政治决心,企业公民身份和创造力。 即便如此,在处方药滥用和成瘾的增加趋势上也很可能需要数年才能逆转。滥用的普通处方药:@ - @- 阿片类药物:这些是鸦片的合成版本。 用于疼痛管理阿片类药物是最常见的处方药。 羟霉素(羟考酮),维科丁(氢可酮)和甲酸酯(梅皮丁)是滥用方面最受欢迎的。 短期副作用可能包括缓解疼痛,欣快感和嗜睡。 用药过量会导致死亡。长期使用可以导致依赖性或成瘾。- 抑郁剂:这些药物通常是为治疗焦虑而开的; 惊恐发作和睡眠障碍。 nembutal(戊巴比妥钠),Valium(地西eepam)和Xanax(Alprazolam)只是该类别中众多药物中的三种。 立即降低正常的大脑功能,并可能导致嗜睡长期使用可能导致身体依赖和成瘾。- 兴奋剂:医生可能会开出这些规定以治疗睡眠障碍性疾病或注意力缺陷/多动症障碍,多动症。 利他蛋白(哌醋甲酯)和右旋氨酸(右旋苯丙胺)是两种通常处方的兴奋剂。 这些药物以与可卡因或甲基苯丙胺几乎相同的方式增强了大脑活性,并增加了警觉性和能量。 它们增加了血压; 加速心率和呼吸。 很高的剂量会导致心跳不规则和高温。...

甲癣 - 众多灰指甲中的一种

发表于 六月 9, 2022 作者: Dennis Gage
手指和脚趾甲的自然变化随着年龄的增长而出现。 例如,细脊可能会从指甲尖端的角质层开始发展。 这种和其他类似的变化很常见,但它们并不是健康状况不佳的迹象。但是,有一些指甲条件需要注意,例如,指甲床,黄色/棕色阴影或硬化,指甲的折磨或在顶部边缘上的磨损。所有这些条件都是常见的症状 真菌疾病称为Onychomycisos,它会感染指甲表面下方的指甲床,导致指甲的增厚,粗糙度,变色和分裂。它可能是由多种真菌引起的,通常在初次感染后几年内无痛。 但是未经治疗,这种情况会恶化,穿鞋子或散步将是无法忍受的。由于真菌在黑暗中繁衍生息,诸如鞋子内部的潮湿区域,因此在脚趾甲上的肿瘤病更经常出现在指甲上。 像霉菌或霉菌一样,这些寄生生物生活在死东西上,在这种情况下,这是死指甲组织。 一旦真菌在死细胞上建立,它就会将毒素排泄到相邻的活组织中,从而导致其死亡。随着该组织的死亡,它为子宫扩张提供了新的基础。脚趾甲疾病感染的机会随着相同的程序减少,以降低脚趾上皮肤真菌感染的风险。 以下是维护您的壮举干燥和健康的一些技巧:| - |1...

精神食粮:锻炼你的头脑

发表于 可能 19, 2022 作者: Dennis Gage
抑郁症是一种以悲伤,低能量,浓度受损和沮丧感的疾病。 一些人认为抑郁症是正常的。 忙碌的日常活动以及家庭与职业之间的冲突会导致不断的压力。 然而,抑郁和焦虑作为对压力的反应并不正常。 它们可能是疾病的迹象,可能会导致身体症状或无法工作。在过去的两代人中,生活要简单得多。 父亲工作; 妈妈呆在家里。 这不再是模型。 现在有些人将家庭视为“濒危物种”。 有比以往任何时候都多的单身母亲。 薪水良好的工作压力和竞争更大。 结果:长时间工作,远离家庭。 儿童的监督有限。 因此,我们看到更多的儿童源于缺乏知识以及他们在当今社会中其功能的知识。 同样,成年人的养育减少了家庭时间应该提供的养育。直到最近,精神健康还没有公开讨论。 但是,人们越来越意识到,即使采摘疗法对于应对当今生活都是有用的,甚至是必要的。 经常为整个家庭寻求精神援助。 如今,健康不仅意味着拥有坚固的身体,而且还意味着一个健全的思想和灵魂。人们每天锻炼身体,但他们无法“锻炼”自己的感受和情感。 年轻人被教导要隐藏和否认情绪。 妇女不愿寻求帮助处理抑郁,焦虑或陷入困境的关系。 每天锻炼,饮食正确并且每年有两个身体的狂热者都会使大脑失败,直到发生危机。情绪问题不仅发生了,而且是累积性的,而且有时可以以相同的“每日健身”和“每年的身体”方法来避免,我们在照顾身体时使用。中国人说:“一千英里的旅程始于一个步骤”,就像保持健康的心相比从心脏病发作中恢复健康要好得多,在危机陷入混乱之前,处理情绪问题更容易。 考虑一下“锻炼自己的情绪”,并为您的心理健康专业人员提供电话。...

关于如何使关节炎药物的疗效提高一倍的技巧

发表于 四月 25, 2022 作者: Dennis Gage
这篇文章将为您提供重要的技巧,以确保您从关节炎治疗计划中获得最好的方法。1.绝对确定护士或医生知道您的过敏。 另外,请确保他们了解您正在服用哪些其他药物,并特别询问有关药物相互作用和副作用。2.询问应如何服用关节炎药物。 有时,关节炎药物在空腹时会服用最佳,有时会在饱满的胃中服用。 还要询问一天中的什么时间最好服用药物。 某些关节炎药物应在早晨服用,必须在一天中服用一些药物。3...