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在上市许可之前产生药品销售

发表于 八月 15, 2022 作者: Dennis Gage

当患者患有严重疾病并且没有批准的药物可用时,医生可能想尝试未经国家卫生当局授权营销的人,但在临床试验中表现出了希望。 欧洲命名的患者计划,例如美国同情使用计划,为医生提供了尚未获得许可的药物的访问权限。 但是,有一个重要的区别:在欧洲,可以偿还一种未经许可的药物。 这使制药商有机会在发展中,在发展中,有机会产生收入。

可能有可能的收入

额外的收入可能是相当大的。 举例来说,专注于肿瘤学和血液学的一家美国公司Pharmion报告说,其沙利度胺的销售主要是由于多发性骨髓瘤在欧洲的命名患者销售。 根据公司消息来源的数据,Thalidomide的销售约占Pharmion上半年总收入的75%,并且在该项目等待营销批准的同时生成。 在获得欧洲营销批准之前,Shire的Argylin对基本血小板血症的总销售量约为其欧洲名称的患者计划。

尽管Thalidomide和Agrylin在美国获得了几种迹象的许可,但制药公司确实设置了名称为患者计划,并获得未获得任何市场指示的药物的全部补偿。 示例包括:INSMED的Somatokine®授权用于命名患者用于原发性侧面硬化症,生长激素不敏感综合征(GHIS)以及严重的胰岛素抵抗和原始人的毒性毒性(TM),可授权用于ADDER蛇的命名患者使用。

命名患者程序的其他好处

命名的患者程序可以在正式启动后对吸收进行评分。 一旦药物自由流通,通过临床试验或命名患者计划就有经验或命名患者计划的医生经常成为其他医生的早期采用者和推荐。

命名患者计划,例如我们同情的使用计划,可以对公司提高善意,因为他们简化了获得急需的患者访问权限的过程。 较小的公司通常无法在推出之前负担全球运输药物的行政时间和成本。 这可能会导致对一家公司的沮丧和怨恨,许多医生在官方投放市场后很久就会记住,这一公司会记得。 创建正式渠道消除了不幸的是拒绝要求并危险以后可能会出现恶意。

应该将一个指定的患者计划视为预先发布计划的重要组成部分。 它提高了对药品存在的意识,创造热情,产生良好的意识,并在发射后对该产品的渗透率进行渗透。

经常通信是必要的

如果目标之一是产生收入,则建立命名患者计划只是开始。 为了取得成功,医生将需要了解该产品以及他们应该做什么才能获得它。 通知医生的典型技术,例如销售代表访问和广告,可能是不合适的,因为许可对于销售药物是必需的。 虽然医生被用来简单地编写处方并完成,但命名的患者程序需要一些刻薄的纸质工作。 因此,公司需要制定适当的沟通计划并与目标医学界紧密合作,以使他们了解并简化程序。

要考虑

您选择将命名的患者程序组成您的预售计划的一部分,现在该怎么办?

管理:您可以“独自一人”或与经验丰富的公司管理命名患者计划的公司合作?

有几个经验丰富的组织可以通过获得批准,设置计划,进行管理和照顾身体供应来为您的公司提供帮助。 如果您的组织资源丰富,并且拥有需要命名患者计划的商品管道,那么在内部获得专业知识可能是值得的。 但是,如果您几乎没有适当的产品或溪流的组织,最好考虑外包。

通信:您已经设置了程序,如何优化它?

您是否应该没有欧洲专家营销团队,一个熟悉欧洲药品销售和营销的组织可以使您能够最大程度地提高命名患者计划的参与。 如果正确开发和实施的通信计划可以提高产品意识,但是关于无牌产品的沟通必须适当地进行。 本计划应确保您的整个目标组:

*完全了解产品,并且程序

*知道需要采取什么措施来利用此程序[@@ ]

*有一个倡导者可以指导他们完成这些程序。