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販売承認前の医薬品売上の創出

投稿日: 9月 15, 2022、投稿者: Dennis Gage

患者が深刻な病気を患っていて、承認された薬物が利用できない場合、医師は、国民保健当局によるマーケティングの許可されていないが、臨床試験で有望であることを示したものを試してみたいと思うかもしれません。 米国の思いやりのある使用プログラムのようなヨーロッパの名前の患者プログラムは、まだ認可されていない医薬品へのアクセスを医師に提供します。 ただし、1つの重要な違いがあります。ヨーロッパでは、無認定薬を払い戻すことができます。 これにより、麻薬メーカーは、開発がまだ進行中である間に収益を上げる機会を提供します。

重要な収益が可能です

追加の収益はかなりの場合があります。 例として、腫瘍学と血液学に焦点を当てた米国に拠点を置く企業であるPharmionは、主に多発性骨髄腫のヨーロッパの患者販売の指名されたため、サリドマイド販売の劇的な増加を報告しました。 会社の情報源によると、サリドマイドの販売は、2004年上半期のPharmionの総収益の約75%を占めており、この兆候のマーケティング承認を待っている間に生成されました。 ヨーロッパのマーケティングの承認を得る前に、Shireの本質的な血清血管血症のArgylinは、欧州の指定患者プログラムから総売上の約5%を生み出しました。

ThalidomideとAgrylinはいくつかの兆候のために米国で認可されていましたが、製薬会社は患者プログラムという名前のセットアップを行い、どの市場でも認可されていない薬の完全な補償を受けます。 例には、原発性横方向の硬化症、成長ホルモン不感症候群(GHIS)および重度のインスリン抵抗性、およびプロテリクスのヴィペラタブ(TM)の指定された患者の使用のために患者の指定された患者の使用が許可されたInsmed'sSomatokine®が、Adder Snake Bitesの指名された患者の使用が許可されています。

指名された患者プログラムのその他の利点

指名された患者プログラムは、公式の発売後に摂取を評価できます。 臨床試験または指名された患者プログラムを介して、打ち上げ前に経験を積んだ医師は、薬が自由に循環すると、追加の医師の早期採用者と証言になります。

という名前の患者プログラムは、米国の思いやりのある使用プログラムのように、患者のアクセスを獲得するプロセスを簡素化するため、会社に適した意志を高めることができます。 中小企業は、発売前に世界中の輸送薬の管理時間と費用を支払う余裕がないことがよくあります。 これは、多くの医師が麻薬が公式に市場に出ている後もずっと覚えている企業に対する欲求不満とresりにつながる可能性があります。 正式なチャネルを作成すると、リクエストを拒否し、後で悪意を失うという不幸な必要性がなくなります。

指名された患者プログラムは、発売前プログラムの重要な部分と見なされるべきです。 それは、製薬の存在への意識を高め、熱意を生み出し、発売後にこの製品の善意を生み出し、料金を浸透させます。

頻繁なコミュニケーションが必要です

目標の1つが収益を生み出すことである場合、指定された患者プログラムを確立することは始まりにすぎません。 成功を達成するために、医師は製品とそれを得るために何をすべきかを認識する必要があります。 営業担当者の訪問や広告などの医師に通知する典型的な手法は、薬物の販売に許可が必要であるため、適切ではない場合があります。 医師は単に処方箋を書いてそれを使って行われることに慣れていますが、患者プログラムという名前の患者プログラムには、退屈な人がいる紙の仕事が必要です。 したがって、会社は適切なコミュニケーション計画を作成し、ターゲットを絞った医学界と緊密に連携して、情報を提供し、手順を簡素化し続ける必要があります。

問題を検討する問題

あなたはあなたの前市場計画の一部に指名された患者プログラムを作成することを選択しました、今何ですか?

管理:「一人で行く」か、名前の患者プログラムの管理が経験されている会社と仕事をすることはできますか?

承認、プログラムの設定、管理、身体的供給の世話をすることで、会社を支援できる経験豊富な組織がいくつかあります。 あなたの組織が十分にリソースを供給されており、名前の患者プログラムを必要とする商品のパイプラインがある場合、それは内部的に専門知識を取得する価値があるかもしれません。 しかし、適切な製品や流れの組織がほとんどない場合は、アウトソーシングについて考えるのが最善です。

コミュニケーション:プログラムをセットアップしましたが、どのように最適化できますか?

ヨーロッパの専門家マーケティングチームがいない場合は、ヨーロッパの医薬品の販売とマーケティングに馴染みのある組織であり、指名された患者プログラムからの参加を最大化できるようになります。 適切に開発および実装された場合のコミュニケーション計画は、製品の認知度を高めることができますが、無許可の製品に関するコミュニケーションを適切に行う必要があります。 この計画では、ターゲットグループ全体が保証する必要があります。 ]

*は、プロセスをガイドするために利用できる支持者を持っています。