Facebook Twitter
medwanted.com

Ruhsatlandırma Öncesi İlaç Satışının Oluşturulması

Mayıs 15, 2022 tarihinde Dennis Gage tarafından yayınlandı

Bir hastanın ciddi bir hastalığı olduğunda ve onaylanmış bir ilaç olmadığında, doktor ulusal sağlık yetkilileri tarafından pazarlama için yetkilendirilmemiş ancak klinik araştırmalarda umut vaat etmiş olanı denemek isteyebilir. ABD gibi şefkatli kullanım programları gibi Avrupa adlı hasta programları, doktorlara henüz lisanslanmamış ilaçlara erişim sunar. Bununla birlikte, önemli bir fark vardır: Avrupa'da lisanssız bir ilaç geri ödenebilir. Bu, uyuşturucu üreticilerine gelişim hala devam ederken gelir elde etme fırsatı sunar.

Önemli gelirler mümkündür

Ek kazançlar dikkate değer olabilir. Örnek olarak, onkoloji ve hematolojiye odaklanan ABD merkezli bir şirket olan Pharmion, talidomid satışlarında öncelikle multipl miyelom için Avrupa'da belirtilen hasta satışları nedeniyle dramatik artışlar bildirmiştir. Talidomide satışları, şirket kaynaklarına göre, Pharmion'un 2004 yılının ilk yarısında toplam gelirlerinin yaklaşık yüzde 75'ini oluşturdu ve ürün bu endikasyon için pazarlama onayını beklerken üretildi. Avrupa pazarlama onayını almadan önce, Shire'ın Essential Trombosithaemi için argylin, toplam satışlarının yaklaşık% 5'ini Avrupa adlı hasta programından üretti.

Talidomid ve Agrylin ABD'de çeşitli endikasyonlar için lisanslanmış olsa da, ilaç şirketleri hasta programlarını düzenler ve herhangi bir pazarda herhangi bir gösterge için lisanslanmayan ilaçlar için tam tazminat alırlar. Örnekler şunlardır: Primer lateral skleroz için adlandırılmış hasta kullanımı, büyüme hormonu duyarsızlık sendromu (GHIS) ve şiddetli insülin direnci ve adder yılan ısırıkları için adlandırılmış hasta kullanımı için yetkilendirilmiş prokerik viperatab (TM) için yetkili INSIMED SOMATOKINE®.

Adlı hasta programlarının diğer avantajları

Adlandırılmış bir hasta programı, resmi lansmandan sonra alımı derecelendirebilir. Başlatmadan önce deneyime sahip olan, klinik araştırmalar veya hasta programları olarak adlandırılan doktorlar, ilaç serbestçe dolaştıktan sonra sık sık ek hekimler için erken benimseyenler ve referanslar haline gelir.

Bizim şefkatli kullanım programları gibi adlandırılan hasta programları, kritik ihtiyaç duyan hastalar için erişim kazanma sürecini basitleştirdiği için şirkete karşı iyi iradeyi artırabilir. Daha küçük şirketler genellikle lansmandan önce dünya çapında taşıma ilaçlarının idari zamanını ve maliyetlerini karşılayamazlar. Bu, birçok doktorun bir ilaç resmi olarak piyasada olduktan sonra hatırlayacağı bir şirkete karşı hayal kırıklığına ve kızgınlığa yol açabilir. Resmi bir kanal yaratmak, talepleri reddetme ve daha sonra kötü niyetli risk alma talihsiz ihtiyacını ortadan kaldırır.

Adlandırılmış bir hasta programı, lansman öncesi bir programın önemli bir parçası olarak kabul edilmelidir. Bir farmasötik varlığında farkındalığı artırır, coşku yaratır, lansmandan sonra bu ürünün iyi irade ve oran penetrasyonunu üretir.

Sık iletişim gerekli

Hedeflerden biri kazanç elde etmekse, adlandırılmış bir hasta programı oluşturmak sadece başlangıçtır. Başarıyı elde etmek için doktorların ürünün ve bunu elde etmek için ne yapmaları gerektiğinin farkında olmaları gerekecektir. Bir ilacı pazarlamak için bir izin gerekli olduğundan, satış temsilcileri ziyaretleri ve reklamlar gibi hekimleri bilgilendirmenin tipik teknikleri uygun olmayabilir. Doktorlar basitçe bir reçete yazmak ve bununla yapılmak için kullanılırken, adlandırılan hasta programları bazılarının donuk bulduğu kağıt işine ihtiyaç duyarlar. Bu nedenle şirketin uygun bir iletişim planı oluşturması ve bunları bilgilendirmek ve prosedürü basitleştirmek için hedeflenen tıp topluluğuyla yakın çalışması gerekmektedir.

Dikkate alınacak sorunlar

Adlandırılmış bir hasta programını pazarlama öncesi planınızın bir parçası haline getirmeyi seçtiniz, şimdi ne var?

Yönetim: "Yalnız gidebilirsiniz" veya adlandırılmış hasta programlarını yönetmede deneyimli bir şirketle çalışabilir misiniz?

Onay alarak, programı kurarak, yönetim yaparak ve fiziksel arzla ilgilenerek şirketinize yardımcı olabilecek birkaç deneyimli kuruluş vardır. Kuruluşunuz iyi kaynaklanmışsa ve adlandırılmış hasta programları gerektirecek bir mal hattına sahipse, uzmanlığı dahili olarak edinmeye değer olabilir. Ancak birkaç uygun ürününüz veya akarsularla kaplı bir kuruluşunuz varsa, muhtemelen dış kaynak kullanımı hakkında düşünmek en iyisidir.

İletişim: Programı ayarladınız, nasıl optimize edebilirsiniz?

Uzman bir Avrupa pazarlama ekibiniz olmazsa, Avrupa'daki ilaçların satış ve pazarlamasına aşina olan bir kuruluş, adlandırılmış hasta programından katılımı en üst düzeye çıkarmanızı sağlayabilir. Bir iletişim planı, uygun şekilde geliştirilmiş ve uygulanırsa, ürün bilincini artırabilir, ancak lisanssız bir ürünle ilgili iletişim uygun şekilde yapılmalıdır. Bu plan tüm hedef grubunuzun olmasını sağlamalıdır:

* Ürünün ve programın tamamen farkındadır

* Bu programdan yararlanmak için ne yapılması gerektiğini bilir

* Proces üzerinden onlara rehberlik edecek bir savunucusu vardır.