Generazione Di Vendite Farmaceutiche Prima Dell'autorizzazione All'immissione In Commercio

Quando un paziente ha una malattia grave e non è disponibile un farmaco approvato, il medico potrebbe voler provare uno che non è stato autorizzato per il marketing dalle autorità sanitarie nazionali ma ha dimostrato promesse negli studi clinici. I programmi di pazienti nominati europei, come i programmi di uso compassionevole degli Stati Uniti, offrono ai medici l'accesso ai prodotti farmaceutici che non sono ancora stati autorizzati. Tuttavia, c'è una differenza importante: in Europa può essere rimborsato un farmaco senza licenza. Ciò offre ai produttori di droghe l'opportunità di generare entrate mentre lo sviluppo è ancora in corso.

I ricavi significativi sono possibili

I guadagni aggiuntivi possono essere considerevoli. A titolo di esempio, Pharmion, una società con sede negli Stati Uniti, concentrandosi su oncologia ed ematologia, ha riportato drammatici aumenti delle vendite di talidomide principalmente a causa delle vendite di pazienti nominate in Europa per il mieloma multiplo. Le vendite di talidomide hanno rappresentato circa il 75 percento delle entrate totali di Pharmion per la prima metà del 2004, secondo fonti aziendali e sono state generate mentre l'articolo attende l'approvazione del marketing per questa indicazione. Prima di ottenere l'approvazione del marketing europeo, l'Argylin di Shire per la trombocytamia essenziale ha generato circa il 5% delle sue vendite totali dal suo programma di pazienti nominato europeo.

Sebbene talidomide e Agrylin siano stati autorizzati negli Stati Uniti per diverse indicazioni, le aziende farmaceutiche organizzano programmi di pazienti nominati e ricevono un risarcimento completo per i farmaci che non sono autorizzati per alcuna indicazione in qualsiasi mercato. Gli esempi includono: Somatokine® di Insmed autorizzato per l'uso del paziente nominato per la sclerosi laterale primaria, la sindrome da insensibilità all'ormone della crescita (GHIS) e una grave resistenza all'insulina e Viperatab (TM) di Protherics (TM) autorizzato per l'uso del paziente denominato per i morsi di serpente sommario.

Altri vantaggi dei programmi di paziente nominati

Un programma di pazienti nominato può valutare l'assorbimento dopo il lancio ufficiale. I medici, che hanno avuto esperienza prima del lancio, tramite studi clinici o programmi di pazienti nominati, diventano frequentemente i primi utenti e le testimonianze per altri medici una volta che il farmaco sta circolando liberamente.

I programmi di pazienti nominati, come i programmi di uso compassionevole degli Stati Uniti, possono aumentare la buona volontà verso l'azienda perché semplificano il processo di accesso ai pazienti che hanno bisogno critiche. Le aziende più piccole spesso non possono permettersi il tempo amministrativo e i costi dei farmaci per il trasporto in tutto il mondo prima del lancio. Ciò può portare alla frustrazione e al risentimento nei confronti di un'azienda che molti medici ricorderanno molto tempo dopo che una droga è ufficialmente sul mercato. La creazione di un canale formale elimina la sfortunata necessità di negare le richieste e rischiare in seguito.

Un programma di pazienti nominato dovrebbe essere considerato una parte importante di un programma pre-lancio. Aumenta la consapevolezza nell'esistenza di un'esistenza farmaceutica, crea entusiasmo, genera una buona volontà e la penetrazione dei tassi di questo prodotto dopo il lancio.

La comunicazione frequente è necessaria

Se uno degli obiettivi è generare guadagni, stabilire un programma di pazienti nominato è solo l'inizio. Per raggiungere il successo, i medici dovranno essere consapevoli del prodotto e di cosa dovrebbero fare per ottenerlo. Le tecniche tipiche per informare i medici, come le visite al rappresentante delle vendite e le pubblicità, potrebbero non essere appropriate perché è necessario un permesso per commercializzare un farmaco. Mentre i medici sono abituati a scrivere una prescrizione e di essere fatti con essa, i programmi dei pazienti nominati hanno bisogno di lavori cartacei che alcuni trovano noiosi. Pertanto, la società deve creare un piano di comunicazione adeguato e lavorare a stretto contatto con la comunità medica mirata per mantenerli informati e semplificare la procedura.

Problems da considerare

Hai optato per rendere un programma di paziente nominato parte del tuo piano di pre-marketing, cosa adesso?

Amministrazione: puoi "andare da solo" o lavorare con un'azienda che ha esperienza nella somministrazione di programmi di paziente nominati?

Esistono diverse organizzazioni esperte che possono aiutare la tua azienda ottenendo l'approvazione, creando il programma, facendo amministrazione e prendendosi cura dell'offerta fisica. Se la tua organizzazione ha risorse ben risorse e ha una linea di merci che richiederà programmi di pazienti nominati, potrebbe essere utile acquisire le competenze internamente. Ma se hai pochi prodotti appropriati o un'organizzazione foderata in streaming, è probabilmente meglio pensare all'outsourcing.

Comunicazione: hai impostato il programma, come puoi ottimizzarlo?

Se non hai un team di marketing europeo esperto, un'organizzazione familiare nelle vendite e nella commercializzazione dei prodotti farmaceutici in Europa, può consentire di massimizzare la partecipazione del programma dei pazienti nominato. Un piano di comunicazione, se adeguatamente sviluppato e implementato può aumentare la consapevolezza del prodotto, ma la comunicazione relativa a un prodotto senza licenza deve essere eseguita in modo appropriato. Questo piano dovrebbe garantire che l'intero gruppo target:

* È pienamente consapevole del prodotto e del programma

* Sa cosa deve essere fatto per sfruttare questo programma

* Ha un avvocato disponibile per guidarli attraverso i processi.