Facebook Twitter
medwanted.com

Generieren Von Pharmazeutischen Verkäufen Vor Der Marktzulassung

Verfasst am September 15, 2022 von Dennis Gage

Wenn ein Patient eine schwere Krankheit hat und kein zugelassenes Medikament zur Verfügung steht, möchte der Arzt möglicherweise einen Versuch ausprobieren, der nicht von den nationalen Gesundheitsbehörden für die Vermarktung genehmigt wurde, sondern in klinischen Studien vielversprechend ist. In den europäisch benannten Patientenprogrammen, wie die US -amerikanischen Programme für mitfühlende Nutzung, bieten Ärzten Zugang zu Pharmazeutika, die noch nicht lizenziert wurden. Es gibt jedoch einen wichtigen Unterschied: In Europa kann ein nicht lizenziertes Medikament erstattet werden. Dies bietet Drogenhersteller die Möglichkeit, Einnahmen zu erzielen, während die Entwicklung noch in Bewegung ist.

Signifikante Einnahmen sind möglich

Die zusätzlichen Einnahmen können beträchtlich sein. Beispielsweise berichtete Pharmion, ein in den USA ansässiger Unternehmen, das sich auf Onkologie und Hämatologie konzentrierte, dramatische Steigerungen bei seinem Thalidomidverkauf, hauptsächlich aufgrund des benannten Patientenverkaufs in Europa für mehrere Myelome. Der Umsatz von Thalidomid machte laut Unternehmensquellen für das erste Halbjahr 2004 rund 75 Prozent des Gesamtumsatzes von Pharmion aus und wurde generiert, während der Artikel für diese Indikation auf die Marketinggenehmigung wartet. Vor der Erfassung der europäischen Marketinggenehmigung erzielte Shires Argylin für essentielle Thrombocythhämie etwa 5% seines Gesamtumsatzes des europäischen benannten Patientenprogramms.

Obwohl Thalidomid und Agrylin für mehrere Indikationen in den USA lizenziert wurden, setzen Pharmaunternehmen mit dem Namen Patient Programs ein und erhalten eine vollständige Entschädigung für Medikamente, die für keine Indikation in einem Markt lizenziert sind. Beispiele sind: InsMeds Somatokine® für den benannten Patientengebrauch für primäre Lateralsklerose, das Wachstumshormon -Unempfindlichkeitssyndrom (GHI) und eine schwere Insulinresistenz und die für die Verwendung von Patienten für Adder -Schlangenbisse genehmigten Piperatab (TM) der Profher.

Andere Vorteile benannter Patientenprogramme

Ein benanntes Patientenprogramm kann die Aufnahme nach dem offiziellen Start bewerten. Ärzte, die vor dem Start über klinische Studien oder benannte Patientenprogramme Erfahrung hatten, werden häufig zu frühen Anwendern und Zeugnissen für zusätzliche Ärzte, sobald das Medikament frei zirkuliert.

Benannte Patientenprogramme wie US-amerikanische mitfühlende Nutzungsprogramme können den guten Willen gegenüber dem Unternehmen erhöhen, da sie den Prozess des Zugangs für Patienten in kritischem Bedarf vereinfachen. Kleinere Unternehmen können sich die Verwaltungszeit und die Kosten von Transportmedikamenten auf der ganzen Welt vor dem Start oft nicht leisten. Dies kann zu Frustration und Ressentiments gegen ein Unternehmen führen, an das sich viele Ärzte erinnern werden, lange nachdem sich eine Droge offiziell auf dem Markt befindet. Die Erstellung eines formellen Kanals beseitigt die unglückliche Notwendigkeit, Anfragen zu verweigern und später schlecht zu werden.

Ein benanntes Patientenprogramm sollte als wichtiger Bestandteil eines Vorstartprogramms angesehen werden. Es erhöht das Bewusstsein für die Existenz eines Pharmazeutikums, schafft Begeisterung, erzeugt nach dem Start einen guten Willen und die Ratendurchdringung dieses Produkts.

Häufige Kommunikation ist notwendig

Wenn eines der Ziele darin besteht, Einnahmen zu erzielen, ist die Einrichtung eines benannten Patientenprogramms nur der Anfang. Um Erfolg zu haben, müssen die Ärzte sich des Produkts bewusst sein und was sie tun sollten, um es zu bekommen. Typische Techniken zur Information von Ärzten, wie z. Während Ärzte es gewohnt sind, einfach ein Rezept zu schreiben und damit fertig zu werden, benötigen benannte Patientenprogramme Papierarbeiten, die einige für langweilig finden. Daher muss das Unternehmen einen geeigneten Kommunikationsplan erstellen und eng mit der gezielten medizinischen Gemeinschaft zusammenarbeiten, um sie auf dem Laufenden zu halten und das Verfahren zu vereinfachen.

Ausgaben zu berücksichtigen

Sie haben sich dafür entschieden, ein benanntes Patientenprogramm zu einem Teil Ihres Vormarktplans zu machen. Was jetzt?

Verwaltung: Können Sie "alleine gehen" oder mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, das bei der Verwaltung benannter Patientenprogramme erfahren hat?

Es gibt mehrere erfahrene Organisationen, die Ihr Unternehmen durch die Genehmigung, die Einrichtung des Programms, die Verwaltung und die Pflege der physischen Versorgung unterstützen können. Wenn Ihre Organisation gut ausgestattet ist und über eine Rohrline von Waren verfügt, für die benannte Patientenprogramme erforderlich sind, lohnt es sich möglicherweise, das Fachwissen intern zu erwerben. Wenn Sie jedoch nur wenige geeignete Produkte oder eine mit Stream ausgekleidete Organisation haben, ist es wahrscheinlich am besten, über Outsourcing nachzudenken.

Kommunikation: Sie haben das Programm eingerichtet. Wie können Sie es optimieren?

Sollten Sie kein Experten -europäisches Marketing -Team haben, kann eine Organisation, die mit dem Vertrieb und der Vermarktung von Pharmazeutika in Europa vertraut ist, die Teilnahme des benannten Patientenprogramms maximieren. Ein Kommunikationsplan kann bei ordnungsgemäß entwickeltem und implementiertem Produktbewusstsein, aber die Kommunikation über ein nicht lizenziertes Produkt muss angemessen erfolgen. Dieser Plan sollte sicherstellen, dass Ihre gesamte Zielgruppe:

* Ist sich des Produkts und des Programms voll bewusst

* Weiß, was getan werden muss, um dieses Programm zu nutzen

* Hat einen Anwalt zur Verfügung, um sie durch die Prozesse zu führen.