توليد مبيعات الأدوية قبل ترخيص التسويق

عندما يعاني المريض من مرض خطير ولا يوجد عقار معتمد متاح ، قد يرغب الطبيب في تجربة شخص لم يتم التصريح به للتسويق من قبل السلطات الصحية الوطنية ولكنه أظهر وعدًا في التجارب السريرية. توفر برامج المرضى الأوروبية المسمى ، مثل برامج الاستخدام العاطفية ، الوصول إلى الأطباء إلى الأدوية التي لم يتم ترخيصها بعد. ومع ذلك ، هناك فرق واحد مهم: في أوروبا يمكن تعويض دواء غير مرخص. هذا يعرض صانعي المخدرات فرصة لتوليد إيرادات بينما لا يزال التنمية قيد التنفيذ.

إيرادات كبيرة ممكنة

يمكن أن تكون الأرباح الإضافية كبيرة. على سبيل المثال ، أبلغت شركة Pharmion ، وهي شركة مقرها في الولايات المتحدة التي تركز على علم الأورام وأمراض الدم عن زيادات دراماتيكية في مبيعات ثاليدوميد في المقام الأول بسبب مبيعات المريض المسمى في أوروبا لصالح المايلوما المتعددة. شكلت مبيعات ثاليدوميد ما يقرب من 75 في المائة من إجمالي إيرادات الأدوية في النصف الأول من عام 2004 ، وفقًا لمصادر الشركة ، وتم إنشاؤها بينما ينتظر العنصر الموافقة على التسويق لهذا المؤشر. قبل الحصول على موافقة التسويق الأوروبية ، أنتجت Argylin's Shire لخثى الدم الأساسي حوالي 5 ٪ من إجمالي مبيعاتها من برنامج المريض الأوروبي.

على الرغم من ترخيص Thalidomide و Agrylin في الولايات المتحدة الأمريكية لعدة مؤشرات ، فإن شركات الأدوية تقوم بإعداد برامج المريض وتتلقى تعويضات كاملة عن الأدوية غير المرخصة لأي إشارة في أي سوق. ومن الأمثلة على ذلك: Insmed's Somatokine® معتمدة لاستخدام المريض المسماة للتصلب الجانبي الأولي ، ومتلازمة عدم حساسية هرمون النمو (GHIS) ومقاومة الأنسولين الحادة و Viperatab (TM) المصرح بها لاستخدام المريض المسماة لعلاج الأفعى Adder.

فوائد أخرى من برامج المريض المسماة

يمكن لبرنامج المريض المسماة تقييم امتصاص بعد الإطلاق الرسمي. غالبًا ما يصبح الأطباء ، الذين لديهم خبرة قبل إطلاق ، من خلال التجارب السريرية أو برامج المريض ، في كثير من الأحيان من المتبنين والشهادات الأوائل للأطباء الإضافيين بمجرد تداول الدواء بحرية.

يمكن أن تزيد برامج المريض المسمى ، مثل برامج الاستخدام العاطفية في الولايات المتحدة ، من الناحية الجيدة تجاه الشركة لأنها تبسط عملية الوصول للمرضى في الحاجة الماسة. غالبًا ما لا تستطيع الشركات الأصغر تحمل الوقت الإداري وتكاليف الأدوية النقل في جميع أنحاء العالم قبل إطلاقها. يمكن أن يؤدي ذلك إلى الإحباط والاستياء تجاه شركة يتذكرها العديد من الأطباء لفترة طويلة بعد أن يكون الدواء رسميًا في السوق. يؤدي إنشاء قناة رسمية إلى إلغاء الحاجة المؤسفة إلى رفض الطلبات والمخاطرة بالسيطرة في وقت لاحق.

يجب اعتبار برنامج المريض المسمى جزءًا مهمًا من برنامج ما قبل الإطلاق. إنه يزيد من الوعي بوجود الأدوية ، ويخلق حماسًا ، ويولد تغلغلًا جيدًا ومعدلات تغلغل هذا المنتج بعد الإطلاق.

التواصل المتكرر ضروري

إذا كان أحد الأهداف هو توليد أرباح ، فإن إنشاء برنامج للمريض المسماة هو البداية فقط. وذلك لتحقيق النجاح ، سيحتاج الأطباء إلى أن يكونوا على دراية بالمنتج وما يجب عليهم فعله للحصول عليه. قد لا تكون التقنيات النموذجية لإبلاغ الأطباء ، مثل زيارات مندوب المبيعات والإعلانات ، مناسبة لأن التصريح ضروري لتسويق دواء. في حين يتم استخدام الأطباء ببساطة لكتابة وصفة طبية والقيام بها ، فإن برامج المريض المسماة تحتاج إلى عمل ورقي يجدها البعض مملًا. لذلك تحتاج الشركة إلى إنشاء خطة اتصال مناسبة والعمل عن كثب مع المجتمع الطبي المستهدف لإبقائها على اطلاع وتبسيط الإجراء.

@ قضايا للنظر

لقد اخترت جعل برنامج المريض المسماة جزءًا من خطة التسويق المسبقة ، ماذا الآن؟

الإدارة: هل يمكنك "الذهاب بمفردها" أو العمل مع شركة تتمتع بذاتها في إدارة برامج المريض المسمى؟

هناك العديد من المؤسسات ذات الخبرة التي يمكن أن تساعد شركتك من خلال الحصول على الموافقة ، وإعداد البرنامج ، والقيام بالإدارة ورعاية العرض المادي. إذا كانت مؤسستك مصنعة بشكل جيد ولديها مجموعة من البضائع التي تتطلب برامج المريض المسماة ، فقد يكون من المفيد الحصول على الخبرة داخليًا. ولكن إذا كان لديك عدد قليل من المنتجات المناسبة أو منظمة مبطنة ، فمن الأفضل التفكير في الاستعانة بمصادر خارجية.

الاتصالات: لقد قمت بإعداد البرنامج ، كيف يمكنك تحسينه؟

إذا لم يكن لديك فريق تسويق أوروبي خبير ، فإن منظمة مألوفة في المبيعات وتسويق الأدوية في أوروبا يمكن أن تمكنك من زيادة المشاركة من برنامج المريض المسمى. يمكن أن تزيد خطة الاتصال ، إذا تم تطويرها وتنفيذها بشكل صحيح من الوعي بالمنتج ، ولكن يجب أن يتم التواصل فيما يتعلق بمنتج غير مرخص بشكل مناسب. يجب أن تضمن هذه الخطة أن مجموعتك المستهدفة بأكملها:

* مدرك تمامًا للمنتج والبرنامج

* يعرف ما يجب القيام به للاستفادة من هذا البرنامج

* لديه محامي متاح لإرشادهم من خلال بروكس.